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    【文字】文件解讀:北政辦發〔2022〕11號 北票市人民政府辦公室關于印發北票市藥品安全突發事件應急預案的通知
    更新日期:2022-11-22 信息來源:北票市政府     游覽:

      一、編制依據

      為全面提高應對藥品安全突發事件的能力,有效防范和應對各類藥品安全突發事件,依據《中華人民共和國突發事件應對法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《遼寧省藥品安全突發事件應急預案》、《朝陽市藥品安全突發事件應急預案》、《北票市突發事件總體應急預案》等修訂本預案。

      二、適用范圍

      本預案適用于北票市行政區域內的藥品安全突發事件的應急處置工作。應急預案應按照遼寧省政府、朝陽市政以及北票市政府要求及時進行修訂完善。

      三、組織體系

      按事件處置需要,設置事件調查組、危害控制組、醫療救治組、社會治安組、新聞宣傳組、專家組等工作組。

      四、監測預警與報告評估

      1、監測

      在全市建立統一的藥品安全風險監測組織體系和信息傳遞體系,完善并嚴格執行監測制度。

      2、預警工作

      對轄區內藥品安全突發事件的相關危險因素進行分析,提出分析評估意見,及時向市政府和上級市場監管部門報告。

      3、報告

      任何單位和個人有權向各級政府及市場監管部門報告藥品安全突發事件及其隱患。

      4、評估

      收集相關信息和資料,統一組織協調開展藥品安全突發事件評估

      五、分級與響應

      1、發生特別重大藥品安全突發事件(Ⅰ級)或重大藥品安全突發事件(Ⅱ級), 應急處置工作由國家或省應急指揮部組織指揮,各級政府根據上級指揮部要求采取應急控制措施。

      2、發生較大藥品安全突發事件(Ⅲ級),應急處置工作由朝陽市應急指揮部組織實施,我市政府根據上級指揮部要求采取應急控制措施。

      3、發生一般級別藥品安全突發事件(Ⅳ級) 應急處置工作由我市政府組織指揮,響應措施按照本地工作預案開展應急處置工作。

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